Την επιτακτική ανάγκη θέσπισης ενός Εθνικού Πλαισίου Κινήτρων για την κυκλοφορία των εν ισχύ και εγγεγραμμένων στο Κοινοτικό Μητρώο “ορφανών” φαρμάκων στην Ελλάδα, υπογράμμισε σε ενημερωτική συνάντηση η φαρμακευτική εταιρεία βιοτεχνολογίας Actelion, τονίζοντας ότι η συμβολή των Αρχών Υγείας και επιχειρήσεων προς την κατεύθυνση αυτή είναι απαραίτητη για την εφαρμογή των βέλτιστων στρατηγικών παρέμβασης.
Όπως ανέφεραν οι επικεφαλής της εταιρείας στην Ελλάδα, η χώρα μας ως κράτος μέλος της ΕΕ έχει υποχρέωση να εναρμονιστεί με τους δύο ευρωπαϊκούς Κανονισμούς (Ε.Κ. 141/2000 και Ε.Κ. 847/2000) και να θεσπίσει ένα Εθνικό Πλαίσιο Κινήτρων για την κυκλοφορία των εν ισχύ “ορφανών” φαρμάκων στη χώρα μας, ενώ στη συνέχεια τα κίνητρα αυτά πρέπει να κοινοποιηθούν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Ως “ορφανά” φάρμακα ορίζονται τα φάρμακα που προορίζονται για την αντιμετώπιση και τη θεραπεία σπάνιων παθήσεων που συνεπάγονται κίνδυνο για τη ζωή ή είναι πολύ σοβαρές και η συχνότητά τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση είναι χαμηλότερη από 5 κρούσματα ανά 10.000 άτομα.
Στρεβλώσεις και απώλεια κρατικών εσόδων
Όπως ανέφεραν τα στελέχη της Actelion, η έλλειψη του συγκεκριμένου Εθνικού Πλαισίου Κινήτρων δημιουργεί στρεβλώσεις στην τιμολόγησή τους, προκαλεί κωλύματα στη διάθεσή τους και αποθαρρύνει την ανάπτυξη της επιχειρηματικής δραστηριότητας στη χώρα μας.
Είναι ενδεικτικό ότι σε πολλές περιπτώσεις ασθενών κάποια “ορφανά” φάρμακα επειδή δεν κυκλοφορούν στην Ελλάδα εισάγονται από το ΙΦΕΤ (Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας), γεγονός που αποβαίνει εξαιρετικά επιζήμιο για την Πολιτεία.
Με το υπάρχον σύστημα, όπως είπαν τα στελέχη της εταιρείας, οι εκάστοτε Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης πληρώνουν πολύ υψηλότερες τιμές για την εισαγωγή αυτών των φαρμάκων, ενώ με τη σειρά του το κράτος χάνει πολύτιμες εισφορές που αφορούν σε εισπράξεις φόρων, ΦΠΑ, rebate, clawback, εισφορές σε Ταμεία και θέσεις εργασίας επιστημονικού προσωπικού που θα εξασφάλιζε η επιχειρηματική δραστηριοποίηση στη χώρα μας, των εταιρειών που είναι οι κάτοχοι της άδειας κυκλοφορίας των φαρμάκων αυτών.
Σε αυτό το πλαίσιο, οι αποτελεσματικές στρατηγικές παρέμβασης στον κλάδο των “ορφανών” φαρμάκων θα οδηγήσουν, όπως επισημάνθηκε, σε σημαντικά οφέλη για τον κρατικό προϋπολογισμό. Η θέσπιση δε του Εθνικού Πλαισίου για την Κυκλοφορία των εν ισχύ “ορφανών” φαρμάκων θα ενθαρρύνει την έλευση μεσαίων ή μικρών εταιρειών βιοτεχνολογίας με “ορφανά” φάρμακα, που σήμερα δεν δραστηριοποιούνται στην Ελλάδα.
Όπως ανέφερε χαρακτηριστικά η πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος της Actelion Ελλάδας, Ελένη Τέντου, “Έως σήμερα, παρά τις δύσκολες ώρες που περνάει η χώρα, αναγνωρίζουμε ότι η Πολιτεία φροντίζει, ώστε οι ασθενείς με σπάνια νοσήματα να έχουν πρόσβαση στις καινοτόμες θεραπείες τους με ορφανά φάρμακα. Και αποτελεί αδιαμφισβήτητο γεγονός, ότι κανείς από τους ασθενείς μας σε θεραπεία δεν στερήθηκε το φάρμακό του. Σε αυτό το περιβάλλον, βρισκόμαστε σε συνεχή εγρήγορση, ώστε οι ασθενείς να εξασφαλίζουν την έγκαιρη και συνεχόμενη θεραπευτική τους αγωγή.
Προς την κατεύθυνση αυτή, η Actelion, με την αποδεδειγμένη εξειδίκευση και δράση της στο πεδίο των “ορφανών” φαρμάκων και των σπάνιων παθήσεων, μπορεί να συμβάλλει στην προσπάθεια των αρμόδιων φορέων και Αρχών Υγείας για την υλοποίηση των απαραίτητων διαρθρωτικών αλλαγών στον κλάδο. Πεποίθησή μας αποτελεί, ότι μπορούμε όλοι μαζί να συνδράμουμε στην προώθηση της καινοτομίας στη χώρα μας”.
Η εταιρεία
Η Actelion, είναι η μεγαλύτερη ευρωπαϊκή φαρμακευτική εταιρεία βιοτεχνολογίας με διεθνή παρουσία που δραστηριοποιείται στην έρευνα, ανάπτυξη και διάθεση καινοτόμων φαρμάκων που καλύπτουν σημαντικές ιατρικές ανάγκες, οι οποίες μέχρι σήμερα δεν είχαν φαρμακευτική αντιμετώπιση. Χαρακτηρίζεται ως μία φαρμακευτική εταιρεία “νέας” γενιάς καθώς συνδυάζει την καινοτομία, την ταχύτητα και την ευελιξία με την πειθαρχία και την άριστη δομή λειτουργιών διεθνώς.
Η εταιρεία έχει περισσότερες από 30 θυγατρικές σε χώρες σε όλο τον κόσμο, μεταξύ των οποίων οι Ηνωμένες Πολιτείες, ο Καναδάς, η Βραζιλία, η Αυστραλία, η Ιαπωνία, η Ελβετία και πολλές χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Στην Ελλάδα η εταιρεία έχει δυναμική παρουσία για περισσότερα από 12 χρόνια τώρα, με πολλές πρωτοβουλίες στις οποίες περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, και η χορήγηση υποτροφιών καινοτομίας σε Έλληνες γιατρούς.
