Μια σημαντική συμφωνία υπέγραψαν η Bristol Myers Squibb και το Πανεπιστήμιο Rockefeller, σύμφωνα με την οποία η Bristol Myers Squibb έλαβε την παγκόσμια αποκλειστική άδεια εκμετάλλευσης για την ανάπτυξη, παραγωγή και εμπορική διάθεση της νέας διπλής θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων του Πανεπιστημίου Rockefeller η οποία εξουδετερώνει τον ιό SARS-CoV-2 για τη θεραπεία ή την πρόληψη της νόσου COVID-19.
Παρά την αυξανόμενη διαθεσιμότητα των εμβολίων, θα συνεχίσουν να υπάρχουν ασθενείς που προσβάλλονται από τη νόσο COVID-19 και χρειάζονται θεραπεία για τη λοίμωξή τους. Η νέα θεραπεία αποτελεί συνδυασμό δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων που στοχεύουν στην αναστολή της πρωτεΐνης-ακίδας του ιού SARS-CoV-2 και στην εξουδετέρωση του ιού. Τα μονοκλωνικά αντισώματα έχουν σχεδιαστεί ώστε να είναι άκρως δραστικά και σταθερά, γεγονός που τους επιτρέπει να παραμένουν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα στην κυκλοφορία του αίματος.
Προκλινικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι με αυτόν τον τρόπο θα ήταν δυνατή η αποτελεσματική θεραπεία πολλών παραλλαγών του ιού, χρησιμοποιώντας την υποδόρια χορήγηση χαμηλής δόσης. Αυτό θα ενίσχυε την πρόσβαση στο φάρμακο απαλείφοντας την ανάγκη για ενδοφλέβια έγχυση. Εν τέλει, εφόσον η κλινική ανάπτυξη αποδειχθεί επιτυχημένη, τα συγκεκριμένα πλεονεκτήματα θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διεύρυνση της πρόσβασης στο φάρμακο σε παγκόσμιο επίπεδο, συμπεριλαμβανομένων χωρών χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος, αλλά και κοινοτήτων όπου οι υγειονομικοί πόροι είναι περιορισμένοι — ένας στόχος προς την επίτευξη του οποίου οι δύο οργανισμοί θα εργαστούν από κοινού.
Κλινικές μελέτες Φάσης 1 για την αξιολόγηση δοσολογικού σχήματος για σκεύασμα ενδοφλέβιας και υποδόριας χρήσης, καθώς και για την αξιολόγηση της ασφάλειας του συνδυασμού των μονοκλωνικών αντισωμάτων, έχουν ξεκινήσει από το Πανεπιστήμιο Rockefeller στα μέσα Ιανουαρίου. Βρίσκεται σε εξέλιξη προγραμματισμός με στόχο την ταχεία μετάβαση σε ένα πρόγραμμα υποβολής εγκριτικών φακέλων ύστερα από την ανάγνωση [readout] των αποτελεσμάτων της μελέτης Φάσης 1 που λαμβάνει χώρα στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Rockefeller.
Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, το Πανεπιστήμιο Rockefeller δικαιούται να λάβει δικαιώματα επί των μελλοντικών πωλήσεων. Στην περίπτωση που η κλινική ανάπτυξη στεφθεί με επιτυχία, η Bristol Myers Squibb θα εργαστεί για να διασφαλίσει τη διαθεσιμότητα και την προσιτότητα της δυνητικής θεραπείας για τους ασθενείς σε ολόκληρο τον κόσμο.
